La société CosinoV
CosinoV conçoit, dĂ©veloppe et commercialise le KINEBALLâąÂź, le KINESHORTâąÂź, le KINESPINâąÂź et la gamme complĂšte KINEDOGâąÂź et dĂ©veloppe une gamme complĂšte de dispositifs mĂ©dicaux innovants et complĂ©mentaires prochainement :
Les dispositifs médicaux anti-escarres les plus efficaces de leur génération.
Les premiers dispositifs couvrent d’ ores et dĂ©jĂ plus de 90% des escarres totales.
Objectif
et complémentaires permettant de lutter efficacement contre les escarres.
Priorité
Le KineshortâąÂź reprĂ©sente 42% (sacrum uniquement) des escarres totales.
La talonniĂšre, KineballâąÂź reprĂ©sente plus de 35% des escarres totales (talon, mallĂ©oles).
La GĂ©nĂšse CosinoV
De lâidĂ©e du produit Ă la prĂ©paration de sa mise sur le marchĂ©, CosinoV a su rĂ©unir
des partenaires essentiels pour mener Ă bien toutes les Ă©tapes incontournables et toutes
les conditions idĂ©ales pour optimiser et assurer avec succĂšs la mise sur le marchĂ© du KINEBALLâąÂź, du KINESHORTâąÂź, du KINESPINâąÂź et du KINEDOGâąÂź.
En amont, elle a su sâentourer des bons partenaires pour finaliser la conception de ce nouveau produit, en aval elle a les connaissances pour structurer un rĂ©seau de distribution, clĂ© de voĂ»te essentielle pour atteindre une cible large et dispersĂ©e sur le territoire.
MANAGEMENT QUALITĂ
Norme ISO 13485
Pour la fabrication et le suivi qualité, nous nous appuyons sur la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
Objectifs
- DM bien conçus
- DM fabriqués dans les meilleures conditions
- Traçabilité des DM mis sur le Marché
* DM : Dispositif MĂ©dical
Actions de Cosinov
- Un Organisme certifiĂ© constate et atteste quâun Ă©chantillon reprĂ©sentatif de la production satisfait aux dispositions pertinentes de la directive.
- La DĂ©livrance dâun numĂ©ro dâidentification de lâOC est obtenu valide 3 ans.
- Lâexpression documentĂ©e de la politique QualitĂ© et des objectifs QualitĂ©.
- Un manuel Qualité.
- Les procédures documentées.
     ANALYSE, GESTION
ET MAITRISE DES RISQUES
Norme ISO 14971
A tous les stades du cycle de vie du dispositif KINEBALLâąÂź, KINESHORTâąÂź, KINESPINâąÂź,, une Ă©valuation, le recueil des donnĂ©es cliniques, des interactions avec les Ă©quipes soignantes sont mises en place.
Un Cercle de Qualité périodique tend à optimiser le rapport BENEFICE/RISQUE pour le patient.
Les thÚmes abordés
- RĂ©duction du risque.
- Mise en Ćuvre de mesures de maitrise du risque.
- Ăvaluation du risque rĂ©siduel.
- Maitrise des risques.
Expérience
Collaborations
TRAĂABILITE
Norme ISO 15223
Un Ă©tiquetage est mis en place Ă la conception du KINEBALLâąÂź, KINESHORTâąÂź, KINESPINâąÂź.
Celui-ci permet un suivi et une identification rapide dans la chaine de fabrication, ainsi quâune traçabilitĂ© des stocks.
Les actions Ă mener, dans le cadre de la matĂ©riovigilance, sâen trouvent facilitĂ©es.
MATĂRIOVIGILANCE
En Ă©troite collaboration avec lâANSM, nous mettons en Ćuvre un systĂšme permettant la dĂ©tection et la dĂ©claration de tout incident.
Nous analysons et étudions les actions à mener lors de procédures définies.
LâinteractivitĂ© du systĂšme et le recueil des informations minimisent les risques et optimisent la bonne utilisation duKINEBALLâąÂź, KINESHORTâąÂź, KINESPINâąÂź et leur efficacitĂ©.
Le KINEBALL: FER DE LANCE DE LA GAMME
Le KINEBALLâąÂź, mĂȘme sâil a Ă©tĂ© conçu pour rĂ©pondre aux besoins du segment de marchĂ© le plus porteur, nâest envisagĂ© que comme Ă©tant le fer de lance dâune gamme complĂšte de dispositifs mĂ©dicaux (DM) innovants et performants, dĂ©diĂ©s Ă la prĂ©vention et aux soins de lâescarre.
Le KINEBALLâąÂź, imaginĂ© par AgnĂšs ROIG, permet de protĂ©ger toutes les zones sensibles et susceptibles de dĂ©velopper une escarre : talon, mallĂ©ole, base du gros orteil âŠ
Principe
Le KINEBALLâąÂź permet de lutter efficacement contre lâescarre.
Le principe est simple : en Ă©liminant tous les points dâappuis Ă risque du pied dans toutes les positions du dĂ©cubitus, il est possible de lutter efficacement contre lâescarre tout en protĂ©geant de lâĂ©quinisme.
Conception
Le KINEBALLâąÂź de par sa conception (forme, matĂ©riaux utilisĂ©s, etc..), reprĂ©sente le dispositif le plus avancĂ© pour Ă©liminer ces points dâappui. De fait il peut ĂȘtre utilisĂ© prĂ©ventivement et prĂ©venir le dĂ©veloppement des escarres talonniĂšres et mallĂ©oles. Dâ autre part associĂ© Ă des soins, le KINEBALLâąÂź peut Ă©galement ĂȘtre utilisĂ© de maniĂšre curative pour soigner les escarres.
Le dispositif est solidaire du pied, bien toléré par le patient.
Il offre une impermĂ©abilitĂ© et les tĂąches de nettoyage et de dĂ©sinfection sâeffectuent facilement.
Soutien de l'ANSM
LâANSM a soutenu le projet et a crĂ©ditĂ© le KINEBALLâąÂź comme dispositif mĂ©dical dâun degrĂ© dâinnovation 4 correspondant un fort impact sur un problĂšme de santĂ© publique majeure (sur 5).
L’ ensemble de la gamme rĂ©pond aux mĂȘmes exigences et s’ appuie sur les mĂȘmes principes:
Ăradiquer l’ escarre dans le confort et la sĂ©rĂ©nitĂ© !
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Avantages
Les dispositif sont solidaires du corps, bien tolérés par le patient.
Ils offrent une impermĂ©abilitĂ© et les tĂąches de nettoyage et de dĂ©sinfection sâeffectuent facilement.
Le KineballâąÂź, Le KineshortâąÂź, Le KinespinâąÂź sont le rĂ©sultat dâune conception intelligente et de choix techniques aboutis. Toute lâingĂ©niositĂ© des produits rĂ©sident dans leur forme.
NOTICE ET PRECAUTIONS Dâ UTILISATION DU COCON ERGONOMIQUE DU PIED, LE KINEBALLâąÂź ET DES AUTRES DISPOSITIFS, LE KINESHORTâąÂź, LE KINESPINâąÂź.
Disponible en boutique ou en précommande
Lâ Escarre est un problĂšme de SantĂ© publique Majeur.
Le talon et la malléole représentent à eux seuls 50% des Escarres.
Avantages et caractéristiques
Le KINEBALLâąÂź permet la dĂ©charge totale des points dâappui Ă risque du pied, TALON et MALLEOLE notamment, dans toutes les positions du dĂ©cubitus, en protĂ©geant de lâĂ©quinisme et en restant solidaire du pied.
Sa forme, Ă©tudiĂ©e par le LIRMM, dans le plus grand respect de lâanatomie et des courbes dĂ©licates du pied (talon dâAchille par exemple), convient Ă la majoritĂ© des gabarits, au pied gauche comme droit.
Sa pose est simple et son entretien facile.
Il est bien tolĂ©rĂ© et peut ĂȘtre associĂ© Ă des soins (pansement par exemple)
La peau de surface est thermo-sensible et devient blanche si le patient a une température supérieure à 38°.
Il est constitué de Mousse HR, avec peau de surface, économique et confortable.
Dâ une densitĂ© infĂ©rieure Ă 50Kg/m3 , il allie souplesse et portance optimum (Pression au Talon: 5,5Pa).
Il se referme et sâadapte au pied grĂące Ă la housse de fermeture.
Le KineshortâąÂź protĂšge le Sacrum, les crĂȘtes iliaques, les grands trochanters.
Le KinespinâąÂź  protĂšge les vertĂšbres dorsales lors de la lordose de la personne ĂągĂ©e notamment, et offre un soulagement de la zone lombaire.
Le KineballâąÂź, le KineshortâąÂź, le KinespinâąÂź permettent de lutter efficacement contre l’escarre.
Conditions d'utilisation
Le KINEBALLâąÂźÂ sâouvre sur la partie supĂ©rieure du pied,
Le pied y est positionnĂ© de sorte que le talon apparaisse au niveau infĂ©rieur par lâorifice TalonniĂšre.
Les orifices latĂ©raux laisseront apparaĂźtre les mallĂ©oles internes et externes (les chevilles), signe dâun bon positionnement.
L’ entrĂ©e du pied est ronde, la sortie du pied rectangulaire.
Afin de garantir la solidaritĂ© avec le pied, le confort, lâ efficacitĂ© et la protection de lâĂ©quinisme, la Cocoon housse permet un serrage modĂ©rĂ©, Ă©lastique ,s’ adaptant ainsi Ă la taille du pied du patient.
Il n’ est pas nĂ©cessaire de retirer la housse Ă chaque manipulation, le pied peut ĂȘtre mis ou retirĂ© en Ă©tirant simplement l’ ouverture du DM.
L’ ensemble des dispositifs sont conçus sur le mĂȘme principe. Une ambition:
Ăradiquer les points d’ appui Ă risque , offrir confort et sĂ©rĂ©nitĂ©…pour le patient et le soignant!
Le KineballâąÂź, Le KineshortâąÂź, Le KinespinâąÂźÂ sont radicalement efficients quelque soit la position du patient et quelque soit sa pathologie
 Indications des dispositifs:
Les dispositifs sont utilisés préventivement, auprÚs des populations à risque élevé mais aussi pour toutes les escarres constituées, quelque soit leur stade.
Nettoyage et désinfection
- Désinfection de surface du dispositif avec du SURFANIOS dilué à 0,25% ou tout autre produit sans chlore marqué CE.
- Rinçage Ă Â lâeau claire
- SĂ©chage complet avant utilisation ou stockage.
Stockage
Stocker le dispositif de prĂ©fĂ©rence Ă lâabri de la chaleur, de la lumiĂšre, de lâhumiditĂ©.
Garantie
Les dispositifs sont garantis 3 mois:
- Contre tout vice de fabrication.
- Affaissement anormal de la mousse.
- Ă partir de la date dâachat, avec cachet du vendeur et dans le respect des conditions dâutilisation.
Caractéristiques
Nom du produit : KineballâąÂź/ KineshortâąÂź/ KinespiâąÂźn.
- Type de produit : Cocon ergonomique du pied/ Protection du sacrum et hanches/ Protection de la lordose de la personne agée.
- Mousse HR
- Masse Volumique : 50 Kg/m3
- KineballâąÂź protĂ©gĂ© par la Cocoon Housse et insĂ©rĂ© dans celle-ci, KineshortâąÂź et KinespinâąÂź avec leur housse Ă©galement.
- Fabriquant : CosinoV SAS
- LPPR (remboursement par la sécurité sociale) : En cours