La société CosinoV
CosinoV conçoit, développe et commercialise le KINEBALL, le KINESHORT, le KINESPIN et la gamme complète KINEDOG et développe une gamme complète de dispositifs médicaux innovants et complémentaires prochainement :
Les dispositifs médicaux anti-escarres les plus efficaces de leur génération.
Les premiers dispositifs couvrent d’ ores et déjà plus de 90% des escarres totales.
Objectif
et complémentaires permettant de lutter efficacement contre les escarres.
Priorité
Le Kineshort représente 42%(sacrum uniquement) des escarres totales.
La talonnière, celle-ci représentant plus de 35% des escarres totales (talon, malléoles).
La Génèse CosinoV
De l’idée du produit à la préparation de sa mise sur le marché, CosinoV a su réunir
des partenaires essentiels pour mener à bien toutes les étapes incontournables et toutes
les conditions idéales pour optimiser et assurer avec succès la mise sur le marché du KINEBALL, du KINESHORT et du KINEDOG.
En amont, elle a su s’entourer des bons partenaires pour finaliser la conception de ce nouveau produit, en aval elle a les connaissances pour structurer un réseau de distribution, clé de voûte essentielle pour atteindre une cible large et dispersée sur le territoire.
Expérience
Collaborations
Le KINEBALL: FER DE LANCE DE LA GAMME
Le KINEBALL, imaginé par Agnès ROIG, permet de protéger toutes les zones sensibles et susceptibles de développer une escarre : talon, malléole, base du gros orteil …
Principe
Le principe est simple : en éliminant tous les points d’appuis à risque du pied dans toutes les positions du décubitus, il est possible de lutter efficacement contre l’escarre tout en protégeant de l’équinisme.
Conception
Le dispositif est solidaire du pied, bien toléré par le patient.
Il offre une imperméabilité et les tâches de nettoyage et de désinfection s’effectuent facilement.
Soutien de l'ANSM
L’ANSM a soutenu le projet et a crédité le KINEBALL comme dispositif médical d’un degré d’innovation 4 correspondant un fort impact sur un problème de santé publique majeure (sur 5).
L’ ensemble de la gamme répond aux mêmes exigences et s’ appuie sur les mêmes principes:
Éradiquer l’ escarre dans le confort et la sérénité !
Avantages
Les dispositif sont solidaires du corps, bien tolérés par le patient.
Ils offrent une imperméabilité et les tâches de nettoyage et de désinfection s’effectuent facilement.
Le Kineball, Le Kineshort, Le Kinespin sont le résultat d’une conception intelligente et de choix techniques aboutis. Toute l’ingéniosité des produits résident dans leur forme.
MANAGEMENT QUALITÉ
Norme ISO 13485
Pour la fabrication et le suivi qualité, nous nous appuyons sur la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
Objectifs
- DM bien conçus
- DM fabriqués dans les meilleures conditions
- Traçabilité des DM mis sur le Marché
* DM : Dispositif Médical
Actions de Cosinov
- Un Organisme certifié constate et atteste qu’un échantillon représentatif de la production satisfait aux dispositions pertinentes de la directive.
- La Délivrance d’un numéro d’identification de l’OC est obtenu valide 3 ans.
- L’expression documentée de la politique Qualité et des objectifs Qualité.
- Un manuel Qualité.
- Les procédures documentées.
ANALYSE, GESTION
ET MAITRISE DES RISQUES
Norme ISO 14971
A tous les stades du cycle de vie du dispositif Kineball, Kineshort , Kinespin, une évaluation, le recueil des données cliniques, des interactions avec les équipes soignantes sont mises en place.
Un Cercle de Qualité périodique tend à optimiser le rapport BENEFICE/RISQUE pour le patient.
Les thèmes abordés
- Réduction du risque.
- Mise en œuvre de mesures de maitrise du risque.
- Évaluation du risque résiduel.
- Maitrise des risques.
TRAÇABILITE
Norme ISO 15223
Un étiquetage est mis en place à la conception du Kineball, Kineshort , Kinespin.
Celui-ci permet un suivi et une identification rapide dans la chaine de fabrication, ainsi qu’une traçabilité des stocks.
Les actions à mener, dans le cadre de la matériovigilance, s’en trouvent facilitées.
MATÉRIOVIGILANCE
En étroite collaboration avec l’ANSM, nous mettons en œuvre un système permettant la détection et la déclaration de tout incident.
Nous analysons et étudions les actions à mener lors de procédures définies.
L’interactivité du système et le recueil des informations minimisent les risques et optimisent la bonne utilisation du Kineball, du Kineshort, du Kinespin et leur efficacité.
NOTICE ET PRECAUTIONS D’ UTILISATION DU COCON ERGONOMIQUE DU PIED, LE KINEBALL ET DES AUTRES DISPOSITIFS, LE KINESHORT, LE KINESPIN.
Disponible en boutique ou en précommande
L’ Escarre est un problème de Santé publique Majeur.
Le talon et la malléole représentent à eux seuls 50% des Escarres.
Avantages et caractéristiques
Le KINEBALL permet la décharge totale des points d’appui à risque du pied, TALON et MALLEOLE notamment, dans toutes les positions du décubitus, en protégeant de l’équinisme et en restant solidaire du pied.
Sa forme, étudiée par le LIRMM, dans le plus grand respect de l’anatomie et des courbes délicates du pied (talon d’Achille par exemple), convient à la majorité des gabarits, au pied gauche comme droit.
Sa pose est simple et son entretien facile.
Il est bien toléré et peut être associé à des soins (pansement par exemple)
La peau de surface est thermo-sensible et devient blanche si le patient a une température supérieure à 38°.
Il est constitué de Mousse HR, avec peau de surface, économique et confortable.
D’ une densité inférieure à 50Kg/m3 , il allie souplesse et portance optimum (Pression au Talon: 5,5Pa).
Il se referme et s’adapte au pied grâce à la housse de fermeture.
Le Kineshort protège le Sacrum, les crêtes iliaques, les grands trochanters.
Le Kinespin protège les vertèbres dorsales lors de la lordose de la personne agée notamment, et offre un soulagement de la zone lombaire.
Le Kineball, le Kineshort, le Kinespin permettent de lutter efficacement contre l’escarre.
Conditions d'utilisation
Le KINEBALL s’ouvre sur la partie supérieure du pied,
Le pied y est positionné de sorte que le talon apparaisse au niveau inférieur par l’orifice Talonnière.
Les orifices latéraux laisseront apparaître les malléoles internes et externes (les chevilles), signe d’un bon positionnement.
L’ entrée du pied est ronde, la sortie du pied rectangulaire.
Afin de garantir la solidarité avec le pied, le confort, l’ efficacité et la protection de l’équinisme, la Cocoon housse permet un serrage modéré, elastique ,s’ adaptant ainsi à la taille du pied du patient.
Il n’ est pas nécessaire de retirer la housse à chaque manipulation, le pied peut être mis ou retiré en étirant simplement l’ ouverture du DM.
L’ ensemble des dispositifs sont conçus sur le même principe. Une ambition:
Éradiquer les points d’ appui à risque , offrir confort et sérénité…pour le patient et le soignant!
Le Kineball, Le Kineshort, Le Kinespin sont radicalement efficients quelque soit la position du patient et quelque soit sa pathologie
Indications des dispositifs:
Les dispositifs sont utilisés préventivement, auprès des populations à risque élevé mais aussi pour toutes les escarres constituées, quelque soit leur stade.
Nettoyage et désinfection
- Désinfection de surface du dispositif avec du SURFANIOS dilué à 0,25% ou tout autre produit sans chlore marqué CE.
- Rinçage à l’eau claire
- Séchage complet avant utilisation ou stockage.
Stockage
Stocker le dispositif de préférence à l’abri de la chaleur, de la lumière, de l’humidité.
Garantie
Les dispositifs sont garantis 3 mois:
- Contre tout vice de fabrication.
- Affaissement anormal de la mousse.
- À partir de la date d’achat, avec cachet du vendeur et dans le respect des conditions d’utilisation.
Caractéristiques
Nom du produit : Kineball/ Kineshort/ Kinespin.
- Type de produit : Cocon ergonomique du pied/ Protection du sacrum et hanches/ Protection de la lordose de la personne agée.
- Mousse HR
- Masse Volumique : 50 Kg/m3
- Kineball protégé par la Cocoon Housse et inséré dans celle-ci, Kineshort et Kinespin avec leur housse également.
- Fabriquant : CosinoV SAS
- LPPR (remboursement par la sécurité sociale) : En cours