Tests de pression sur capteur — Cosinov
Cosinov est une société française qui conçoit des dispositifs médicaux anti-escarres (Kineball, Kineshort, Kinespin). Les tests de pression sur capteur font partie de leur démarche Expertise & Qualité, conformément aux normes ISO 13485 et 14971.
Objectif du test
Il s'agit de mesurer objectivement la pression d'interface entre le corps du patient et le dispositif médical (talonnière, short, etc.) afin de prouver que le dispositif élimine ou réduit efficacement les pressions à risque sur les zones vulnérables.
La pression capillaire de fermeture est d'environ 32 mmHg — au-delà, les tissus deviennent ischémiques et risquent de se nécroser.
Comment fonctionne le test sur capteur ?
Un capteur de pression d'interface (nappe de capteurs) est placé entre le patient (ou un mannequin calibré) et le dispositif médical. Il mesure en temps réel la répartition des pressions.
| Étape | Description |
|---|---|
| 1. Placement | Nappe de capteurs positionnée entre la peau et le dispositif |
| 2. Mesure sans dispositif | Relevé de la pression d'appui naturelle (talon nu, sacrum nu) |
| 3. Mesure avec dispositif | Relevé de la pression après port du Kineball, Kineshort, etc. |
| 4. Comparaison | Calcul de la réduction de pression obtenue |
Résultats publiés par Cosinov
Le Kineball affiche une pression au talon de seulement 5,5 Pa, grâce à sa mousse HR d'une densité inférieure à 50 kg/m³, alliant souplesse et portance optimum. CosinoV
C'est une valeur très en-dessous du seuil critique de 32 mmHg (≈ 4 266 Pa), ce qui démontre une décharge quasi-totale des points d'appui à risque.
Résultats publiés par Cosinov
Le Kineball affiche une pression au talon de seulement 5,5 Pa, grâce à sa mousse HR d'une densité inférieure à 50 kg/m³, alliant souplesse et portance optimum. CosinoV
C'est une valeur très en-dessous du seuil critique de 32 mmHg (≈ 4 266 Pa), ce qui démontre une décharge quasi-totale des points d'appui à risque.
Cadre scientifique et institutionnel
La forme du Kineball a été étudiée par le LIRMM (Laboratoire d'Informatique, de Robotique et de Microélectronique de Montpellier), dans le plus grand respect de l'anatomie et des courbes du pied. CosinoV
Ces tests sont réalisés dans le cadre de la certification ISO 13485 (dispositifs médicaux) et de l'analyse des risques ISO 14971.
Ce que valide concrètement le test
- ✅ Efficacité : le dispositif réduit la pression sous le seuil ischémique
- ✅ Conformité réglementaire : exigée pour le marquage CE des dispositifs médicaux
- ✅ Comparaison avec concurrents : permet de positionner le produit sur le marché
- ✅ Preuve clinique : crédibilise le dispositif auprès des soignants et des EHPAD
